ФСЗ 2012/13522
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13522
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2012 № ФСЗ 2012/13522
На медицинское изделие
Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты серии Thunderbeat, варианты исполнения:
- Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W).
2. Двухпедальный переключатель (WB50402W).
3. Руководство по эксплуатации.
- Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация:
1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400.
2. Кабель электропитания.
3. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации.
2. Трансдьюсер TD-TB400.
3. Педаль MAJ-1870.
4. Педаль (WB50403W).
5. Кабель MAJ-1871, 25 см.
6. Кабель MAJ-1872, 10 м.
7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814.
8. Адаптер MAJ-1873.
9. Фиксатор крепления MAJ-1876.
III. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan.
3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany.
5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.
6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany.
7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China.
8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13522
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_