ФСЗ 2012/13522

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13522
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2012 № ФСЗ 2012/13522
На медицинское изделие
Аппараты серии Thunderbeat с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппараты серии Thunderbeat, варианты исполнения: - Аппарат электрохирургический ESG-400, стандартная комплектация: 1. Аппарат электрохирургический ESG-400 (WB91051W). 2. Двухпедальный переключатель (WB50402W). 3. Руководство по эксплуатации. - Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400, стандартная комплектация: 1. Аппарат ультразвуковой хирургический USG-400. 2. Кабель электропитания. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Тележка TC-E400 с крючком (2 шт.) и инструкцией по эксплуатации. 2. Трансдьюсер TD-TB400. 3. Педаль MAJ-1870. 4. Педаль (WB50403W). 5. Кабель MAJ-1871, 25 см. 6. Кабель MAJ-1872, 10 м. 7. Кабель нейтрального электрода P-cord MAJ-814. 8. Адаптер MAJ-1873. 9. Фиксатор крепления MAJ-1876. III. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan. 3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany. 5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany. 6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany. 7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China. 8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13522
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_