ФСЗ 2012/13444
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13444
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.04.2022 № ФСЗ 2012/13444
На медицинское изделие
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиI. Имплантаты титановые винтовые:
1. Двухэтапные.
2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой.
3. Ортодонтические.
II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»:
1. Винты-заглушки - 1 шт.
2. Формирователи десны - 1 шт.
3. Головки опорные:
- прямые - 1 шт.;
- угловые 10º - 1 шт.;
- угловые 15º - 1 шт.;
- угловые 20º - 1 шт.;
- универсальные - 1 шт.;
- сферические - 1 шт.
4. Головки опорные технические:
- титановые - 1 шт;
- выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт.;
- моделировочные - 1 шт.;
- комбинированные - 1 шт.
5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт.
6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт.
7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт.
8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт.
9. Перфораторы - 1 шт.
10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт.
11. Удлинитель сверла - 1 шт.
12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт.
13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт.
14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт.
15. Глубиномер - 1 шт.
16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Алёшин Николай Алексеевич
Производитель
"НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13444
Вид медицинского изделия:
120500
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 13.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_