ФСЗ 2012/13425
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13425
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.08.2019 № ФСЗ 2012/13425
На медицинское изделие
Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+)1. Тест-полоски (OneTouch Verio);
2. Контрольный раствор высокой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
3. Контрольный раствор низкой концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
4. Контрольный раствор средней концентрации «УанТач Верио» (OneTouch Verio);
5. Раствор для контроля линейности измерений уровень 1 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
6. Раствор для контроля линейности измерений уровень 2 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
7. Раствор для контроля линейности измерений уровень 3 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
8. Раствор для контроля линейности измерений уровень 4 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+);
9. Раствор для контроля линейности измерений уровень 5 «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro +).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛайфCкан Раша"
Производитель
"ЛайфСкан Юроп ГмбХ Интернешнл"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, LifeScan Europe GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13425
Вид медицинского изделия:
300680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.08.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_