ФСЗ 2012/13385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13385
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2017 № ФСЗ 2012/13385
На медицинское изделие
Видеопроцессор медицинский эндоскопический "PENTAX" (ПЕНТАКС), "PENTAX Medical" (ПЕНТАКС Медикал) c принадлежностямиварианты исполнения: EPK-i7000, EPK-i7010.
Принадлежности:
1. Клавиатура типа OS - А (не более 2 шт.).
2. Заглушки для установки баланса белого типа OS-A (не более 3 шт.).
3. Кабели BNC-BNC типа OS (не более 3 шт.).
4. Кабели Y/C типа OS-А.
5. Кабель RGB типа OS-А.
6. Кабель управления типа OS-A (не более 4 шт.).
7. Кабели DVI типа OS (не более 3 шт.).
8. Кабели HD-SDI типа OS-A (не более 2 шт.).
9. Емкость для воды типа OS-Н (не более 3 шт.).
10. Программное обеспечение для процессора Endoimage2 типа OS-I на диске (не более 3 шт.).
11. Кабели заземления типа OL-Z (не более 2 шт.).
12. Кабель сетевой.
13. Предохранители (не более 10 шт.).
14. Педали управления типа OS-A (не более 2 шт.).
15. Лампы с картриджем типа ROL-Х (не более 3 шт.).
16. Лампы типа ROL-Х (не более 3 шт.).
17. Инструкция пользователя.
18. Инструкция к программному обеспечению для процессора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13385
Вид медицинского изделия:
271790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_