ФСЗ 2012/13202

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13202

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.08.2018 № ФСЗ 2012/13202

На медицинское изделие

Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями1. Система фототерапии Lullaby LED. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Кабель питания. Принадлежности: 1. Светодиодные лампы (не более 50 шт.). 2. Электрические адаптеры (не более 10 шт.). 3. Измерители интенсивности светоизлучения подушки (не более 10 шт.). 4. Датчик (не более 10 шт.). 5. Крышка для датчика (не более 10 шт.). 6. Ремень для датчика (не более 10 шт.). 7. Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки (не более 10 шт.).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ДжиИ Хэлскеа"

Производитель

"Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."

Место производства медицинского изделия

, Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13202

Вид медицинского изделия: 172870

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180

Приказом Росздравнадзора от 28.08.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_