ФСЗ 2012/13159
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13159
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2020 № ФСЗ 2012/13159
На медицинское изделие
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с принадлежностямив составе:
1. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований Aperio АТ2 с источником света - 1 шт.
2. Управляющая рабочая станция, в составе;
2.1. Системный блок компьютера Control PC - 1 шт.
2.2. Монитор специальный - 1 шт.
2.3. Специальное печатающее устройство (клавиатура) - 1 шт.
2.4. Специальный манипулятор типа «мышь» -1 шт.
2.5. Коврик для специального манипулятора типа «мышь» -1 шт.
3. Инструкция пользователя - не более 3 шт.
4. Блок питания микроскопа - 1 шт.
5. Кабель сетевой - не более 3 шт.
6. Соединительные электрические кабели - не более 10 шт.
7. Объектив - 1 шт.
8. Держатели для стекол - 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Лейка Биосистемс Имеджинг, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Imaging, Inc, 1360 Park Center Drive, Vista, CA 92081, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13159
Вид медицинского изделия:
136360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_