ФСЗ 2012/13119
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13119
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.10.2012 № ФСЗ 2012/13119
На медицинское изделие
Мультистейнер автоматический для микропрепаратов Tissue-Tek Prisma с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Принадлежности:
1.Резервуар для подогрева, 160 мл (не более 5 шт.).
2.Резервуар для промывки, 680 мл (не более 3 шт.).
3.Резервуар для специальных методов окрашивания, 160 мл (не более 5 шт.).
4.Резервуар с резиновой прокладкой, 650 мл (не более 5 шт.).
5.Резервуар без резиновой прокладки, 650 мл (не более 5 шт.).
6.Стандартный резервуар для растворов, 680 мл (не более 15 шт.).
7.Стандартный резервуар для растворов с ручкой, 680 мл (не более 15 шт.)
8.Стандартный резервуар для окраски (не более 10 шт.).
9.Малый резервуар для окраски, 260 мл (не более 10 шт.).
10.Крышка для резервуара.
11.Крышка для стандартного резервуара 680 мл (не более 3 шт.).
12.Крышка для резервуара для специальных методов окрашивания 160 мл (не более 16 шт.).
13.Крышка для малого резервуара на 260 мл (не более 16 шт.).
14.Крышка на 6 резервуаров.
15.Крышка на 7 резервуаров.
16.Поддон для трех резервуаров.
17.Поддон для четырех резервуаров.
18.Поддон для резервуаров для специальной окраски.
19.Крышка для поддона на три резервуара (не более 4 шт.).
20.Крышка для поддона на четыре резервуара (не более 4 шт.).
21.Корзина на 10 предметных стекол (не более 10 шт.).
22.Корзина на 20 предметных стекол (не более 10 шт.).
23.Вставка для корзины с препаратами на 5 стекол.
24.Ручка для корзины на 10 предметных стекол (не более 10 шт.).
25.Ручка для корзины на 20 предметных стекол (не более10 шт.).
26.Коннектор для системы вытяжки 38 мм.
27.Коннектор для системы вытяжки 75 мм.
28.Адаптер для загрузки/разгрузки корзины на 10 предметных стекол (не более 10 шт.).
29.Адаптер для загрузки/разгрузки корзины на 20 предметных стекол (не более 10 шт.).
30.Ярлык для адаптера для корзин (не более 10 шт.).
31.Ярлык для резервуаров (не более 10 шт.).
32.Угольный фильтр (не более 2 шт.).
33.Защитный экран на панель управления.
34.Flash-карта.
35.Пробка для станции промывки.
36.Рукав для промывки.
37.Изолирующая втулка для резервуара для промывки.
38.Резервуар для растворов без резиновой муфты, 650 мл.
39.Резервуар для растворов с резиновой муфтой, 650 мл.
40.Крышка для резервуара (не более 10 шт.).
41.Крючок для корзины для Tissue-Tek Prisma (не более 10 шт.).
42.Адаптер для корзины для Tissue-Tek Prisma.
43.Втулка станции промывки.
44.Втулка резервуара для промывки.
45.Сливной шланг.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сакура Сейки Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sakura Seiki Co., Ltd., 75-5 Imojiya, Chikuma-shi, Nagano-ken, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13119
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5200
медицинского изделия: 94 5200
Приказом Росздравнадзора от 22.10.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_