ФСЗ 2012/13088
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13088
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.02.2021 № ФСЗ 2012/13088
На медицинское изделие
Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаромварианты исполнения:
1. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с биопокрытием Trillium, с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541Т, в составе:
1.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
1.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
1.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
1.4. Упаковка групповая - 1 шт.
2. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с биопокрытием Balance с кардиотомным/венозным резервуаром, модель 541В, в составе:
2.1. Оксигенатор мембранный - 2 шт.;
2.2. Резервуар кардиотомный/венозный без покрытия - 2 шт.;
2.3. Инструкция по применению - 2 шт.;
2.4. Упаковка групповая - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13088
Вид медицинского изделия:
115610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 18.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_