ФСЗ 2012/13083
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13083
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2012 № ФСЗ 2012/13083
На медицинское изделие
Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE, варианты исполнения: BTL-6000 SHORTWAVE 200; BTL-6000 SHORTWAVE 400, в составе:
1. Аппарат с 5,7´цветным сенсорным экраном на тележке.
2. Кабель питания.
3. Стилус.
4. DVD с руководством пользователя.
5. Набор предохранителей (не более 5 шт.).
6. Чехлы (не более 2 шт.).
II. Принадлежности:
1. Держатель шести-секционный (не более 2 шт.).
2. Аппликатор конденсаторный 13 см (не более 2 шт.).
3. Аппликатор конденсаторный 4.2 см (не более 2 шт.).
4. Аппликатор конденсаторный 8.5 см (не более 2 шт.).
5. Аппликатор катушечный 8 см, с кабелем (не более 2 шт.).
6. Аппликатор катушечный 14 см, с кабелем (не более 2 шт.).
7. Кабель для конденсаторного аппликатора (не более 2 шт.).
8. Аппликатор плоский резиновый конденсаторный 12x18 см с кабелями (не более 2 шт.).
9. Прокладка фетровая для плоских резиновых аппликаторов (не более 20 шт.).
10. Покрытие тканевое для плоских резиновых аппликаторов 12 х 18 см (не более 20 шт.).
11. Ремни фиксирующие (не более 8 шт.).
12. Лампа неоновая для проверки излучения.
13. Кнопка пациента.
14. Набор инструментов для сборки и регулировки шести-секционных держателей:
14.1 Ключ - 2 шт.
14.2 Болт с гайкой - 1 шт.
14.3 Болт крепежный - 2 шт.
14.4 Гайки - 2 шт.
14.5 Штифт - 1 шт.
15. Модуль одноканальный - ультразвук.
16. Модуль двухканальный - магнитотерапия.
17. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 1 см2
18. Мультичастотная УЗТ (ультразвуковая терапия) головка 5 см2
19. Аппликатор диск.
20. Аппликатор двойной диск.
21. Аппликатор мульти-диск.
22. Аппликатор линейный.
23. Аппликатор малый соленоид 30 см.
24. Аппликатор большой соленоид 60 см.
25. Сенсорный дисплей.
26. Радиатор.
27. Крышка - передняя, задняя, боковая (не более 4 шт.).
28. Платформа корпуса.
29. Колесо (не более 2 шт.).
30. Колесо с тормозом (не более 2 шт.).
31. Диск 13 см (не более 2 шт.).
32. Диск 8.5 см (не более 2 шт.).
33. Диск 4.2 см (не более 2 шт.).
34. Сенсор тепловой.
35. Плата электропитания.
36. Генератор.
37. Усилитель.
38. Разделители (не более 20 шт.).
39. Розетка для коннектора (не более 2 шт.).
40. Кулер 120 мм (не более 3 шт.).
41. Кулер 80 мм (не более 3 шт.).
42. Кулер 60 мм (не более 3 шт.).
43. Усилитель высокочастотный.
44. Адаптер 60 Вт.
45. Заглушка пластиковая (не более 2 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenge, Hertfordshire, SGI 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13083
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_