ФСЗ 2012/13080
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13080
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2012 № ФСЗ 2012/13080
На медицинское изделие
Скалеры ультразвуковые, варианты исполнения: P4, P5, P6, P7, B6, С6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Скалер ультразвуковой Р4, в комплектации:
1. Основной блок Р4 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
II. Скалер ультразвуковой Р5, в комплектации:
1. Основной блок Р5 - 1 шт.
2. Адаптер BL- PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1- 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3- 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды- 1 шт.
12. водонепроницаемый круг- 4 шт.
III. Скалер ультразвуковой Р6, в комплектации:
1. Основной блок Р6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10.Эндо цанга Е1 - 1шт
12. Эндо пилка - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2- 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
IV. Скалер ультразвуковой Р7, в комплектации:
1. Основной блок Р7 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Динамометрический ключ TW2 - 1 шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
12. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
13. Эндо пилка - 1 шт.
14. Эндоключ - 1 шт.
V. Скалер ультразвуковой В6, в комплектации:
1. Основной блок В6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н3 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
10. Эндо цанга Е1 - 1 шт.
11. Эндо файл - 4 шт.
12. Динамометрический ключ TW3 - 2 шт.
13. Резервуар Ø 120мм х 70 мм - 2 шт.
14. Крышка резервуара Ø120 мм х 19 мм - 1 шт.
15. О-образный круг - 4 шт.
VI. Скалер ультразвуковой С6, в комплектации:
1. Основной блок С6 - 1 шт.
2. Адаптер BL-PW-01 - 1 шт.
3. Ножная педаль F1 - 1 шт.
4.Ручной блок Н2 - 1 шт.
5. Наконечник Т1 - 1 шт.
6. Наконечник Т2 - 1 шт.
7. Наконечник Т3 - 1 шт.
8. Наконечник Т4 - 1 шт.
9. Наконечник Т5 - 1 шт.
12. Динамометрический ключ TW2 - 2шт.
11. Трубка для воды - 1 шт.
VII. Принадлежности к ультразвуковым скалерам:
1. Наконечники в наборах:
- наконечники T1 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T2 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T3 - 3 шт. в блистере;
- Наконечники T4 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T5 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T6 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T7 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Т8 - 3 шт. в блистере;
- наконечники T9 - 3 шт. в блистере;
- наконечники Е1 - 3 шт. в блистере.
2. Ручные блоки:
- ручной блок модель Н2;
- ручной блок модель Н3.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Наннинг Баолай Медикл Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Nanning Baolai Medical Instrument Co., Ltd., 7th Floor, General Building, Hetai Sci. & Tech. Park, №9 Gaoxin 4th RD, 530007 Nanning, Guangxi, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13080
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_