ФСЗ 2012/13021
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13021
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.01.2015 № ФСЗ 2012/13021
На медицинское изделие
Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и безI. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки, варианты исполнения:
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями и без;
- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без;
II. Принадлежности:
- проводник коронарный ITRAC,
- устройство раздувающее Angioflux,
- коннектор Y-образный
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сандерс"
Производитель
"амг Интернешнл ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13021
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 12.01.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_