ФСЗ 2012/13000

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13000
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2012 № ФСЗ 2012/13000
На медицинское изделие
Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Слуховой аппарат цифровой заушный сверхмощный Nano, варианты исполнения: BTE "Nano 64", BTE "Nano HP", BTE "Nano HP+", BTE "Nano SP", BTE "Nano3 SP", BTE "Nano3 HP", BTE "Nano3 HP+". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Звукопровод (не более 3 шт.). 6. Комплект батареек 675 (6 шт.). 7. Тканевая салфетка для протирки слухового аппарата. 8. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 9. Провод для программирования слухового аппарата. 10. Переходник для программирования слухового аппарата. 11. Крючок для заушного слухового аппарата. 12. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 13. Большая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 14. Малая кожаная коробка для хранения слухового аппарата. 15. Влаговпитывающие саше (не более 2 шт.). 16. Таблетки чистящие (уп. не более 28 шт.). 17. Спрей для очистки. 18. Измеритель. 19. Салфетки для протирки аппарата (уп. не более 30 шт.). 20. Дверца пластиковая батарейная. 21. Контейнер для чистки слухового аппарата. 22. Контейнер для сушки слухового аппарата. 23. Нити для чистки слухового аппарата. 24. Отвертка для триммера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Место производства медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13000
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_