ФСЗ 2012/12963
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12963
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12963
На медицинское изделие
Портативная ультразвуковая диагностическая система "CHISON Sonotouch" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Портативная ультразвуковая диагностическая система "CHISON Sonotouch", варианты исполнения: Sonotouch 10, Sonotouch 20, Sonotouch 30, Sonotouch 50, Sonotouch 60, Sonotouch 80.
II. Принадлежности:
1. USB флэш-накопитель с программным обеспечением, не более 6 шт.
2. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках, не более 6 шт.
3. Документация эксплуатационная , не более 12 шт.
4. Держатель кабеля.
5. Держатель датчиков.
6. Ножная педаль.
7. Датчик конвексный, не более 5 шт.
8. Датчик линейный, не более 5 шт.
9. Датчик внутриполостной, не более 5 шт.
10. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт.
11. Датчик ректальный, не более 5 шт.
12. Датчик микроконвексный, не более 5 шт.
13. Датчик интраоперационный, не более 5 шт.
14. Датчик биопсийный, не более 5 шт.
15. Датчик напалечный, не более 5 шт.
16. Датчик 4D объемный, не более 5 шт.
17. Датчик биплановый, не более 5 шт.
18. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт.
19. Датчик лапароскопический, не более 5 шт.
20. Насадка водная для датчиков.
21. Насадка биопсийная для датчиков.
22. Чехол для системы.
23. USB кабель.
24. Кабель для подключения принтера.
25. Кабель заземления.
26. ЭКГ кабель.
27. Черно-белый видеопринтер.
28. Черно-белый термопринтер.
29. Черно-белый принтер.
30. Цветной видеопринтер.
31. Цветной принтер.
32. Термобумага, не более 9 шт.
33. Гель для УЗ исследований, 1 фл./250 мл, не более 9 шт.
34. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической «CHISON», не более 9 шт.
35. Автомобильное зарядное устройство.
36. Дополнительная аккумуляторная батарея.
37. Источник бесперебойного питания.
38. Тележка медицинская.
39. Кейс транспортировочный.
40. Настенное крепление.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12963
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 21.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_