ФСЗ 2012/12924
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12924
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.02.2021 № ФСЗ 2012/12924
На медицинское изделие
Изделия медицинские для искусственной вентиляции и респираторной поддержки, с принадлежностями1. Воздуховод.
2. Держатель катетера.
3. Ингалятор в наборе.
4. Ингалятор.
5. Камера.
6. Канюля назальная кислородная.
7. Контейнер для сбора влаги.
8. Контур дыхательный анестезиологический.
9. Контур дыхательный вентиляционный с резервным мешком.
10. Контур дыхательный вентиляционный.
11. Контур дыхательный для новорожденных.
12. Контур дыхательный коаксиальный.
13. Контур дыхательный с подогревом.
14. Контур с поддержкой дыхания с перемежающим положительным давлением (IPPB).
15. Маска для аэрозольной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.
16. Маска для кислородной терапии, варианты исполнения: для взрослых или детей.
17. Маска кислородная силиконовая.
18. Маска с воздушной подушкой с регулировочным винтом.
19. Мешок Амбу ручной, варианты исполнения: многоразовый или одноразовый.
20. Мешок дыхательный.
21. Мундштук спирометрический.
22. Прибор для дыхательных упражнений.
23. Фильтр дыхательного контура.
24. Фильтр спирометрический.
Принадлежности:
1. Кислородный шланг.
2. Клипса для фиксации дыхательного контура.
3. Клипса назальная.
4. Коллектор с клапаном.
5. Колпачок защитный.
6. Коннектор Y-образный.
7. Коннектор коленчатый.
8. Коннектор Т-образный.
9. Коннектор прямой.
10. Коннектор-мундштук.
11. Удлинитель дыхательного контура.
12. Фиксатор маски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "С.М.С."
Производитель
"Пласти-Мед"
Место производства медицинского изделия
, Турция, Plasti-med Plastik Medical Ürünler San. Ve Tic. Ltd. Şti., Deri Osb Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul, Türkiye
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12924
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.02.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_