ФСЗ 2012/12921
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12921
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12921
На медицинское изделие
Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система пневматической компрессии терапевтическая SCD 700 серии, в составе:
1. Контроллер - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Соединительные трубки - 2 шт.
4. Руководство по эксплуатации на CD диске - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе.
II. Принадлежности:
1. Аккумуляторный источник питания.
2. Наплечный ремень.
3. Крючок для крепления на кровать.
4. Соединительные трубки, не более 50 шт.
III. Организации-изготовители:
1. Covidien Llc , 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.
2. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing Llc, Bldg. 10, No 789 Puxing Rd. Shanghai, P.R. China.
3. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Ковидиен Ллс
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, USA, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12921
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 21.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_