ФСЗ 2012/12908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12908
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.09.2012 № ФСЗ 2012/12908
На медицинское изделие
Материалы стоматологические для производства зубных протезов, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материалы стоматологические для производства зубных протезов:
1. Гипс артикуляционный SHERAARTI;
2. Гипс артикуляционный SHERAMOUNT;
3. Гипс для ортодонтии SHERAKFO-GIPS;
4. Гипс супертвердый SHERAAQUA;
5. Гипс супертвердый SHERAFAVORIT;
6. Гипс супертвердый SHERAHARD-ROCK;
7. Гипс супертвердый SHERAJIVE;
8. Гипс супертвердый SHERAMAXIMUM 2000;
9. Гипс супертвердый SHERAPREMIUM;
10. Гипс супертвердый SHERASOCKEL-FLÜSSIG;
11. Гипс супертвердый SHERASTONE-SH;
12. Гипс супертвердый SUPERHARD-STONE;
13. Гипс твердый HARD-PLASTER;
14. Гипс твердый SHERAALPIN;
15. Гипс твердый SHERAPLASTER;
16. Гипс твердый SHERA-PLASTER-H;
17. Масса дублирующая силиконовая DUOSIL D;
18. Масса дублирующая силиконовая DUOSIL EXPRESS;
19. Масса дублирующая силиконовая DUOSIL H;
20. Масса дублирующая силиконовая DUOSIL S;
21. Масса паковочная CHROME INVESTMENT;
22. Масса паковочная CROWN AND BRIDGE INVESTMENT;
23. Масса паковочная SHERACAST 2000;
24. Масса паковочная SHERACAST;
25. Масса паковочная SHERAFINA 2000;
26. Масса паковочная SHERAFINA-RAPID;
27. Масса паковочная SHERAINVEST-KB;
28. Масса паковочная SHERAINVEST-MG;
29. Масса паковочная SHERAVEST RP;
30. Гель дублирующий SHERAFORM;
31. Мастика силиконовая SHERADUETT;
32. Мастика силиконовая SHERADUPLICA;
33. Мастика силиконовая SHERAEXACT 85.
II. Принадлежности:
1. Жидкость для разведения паковочных масс SHERALIQUID;
2. Катализатор для силикона конденсаторного затвердения SHERAPASTENHARTER;
3. Отвердитель погружной SHERAPOR-L;
4. Отвердитель погружной без растворителя SHERAPORAL;
5. Спрей для снятия напряжения с поверхностей оттисков SHERARELAXA;
6. Форма мюффельная SHERAMUFFELFORMER K&B;
7. Форма мюффельная SHERAMUFFELFORMER MG.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ШЕРА Веркстофф-Технолоджи ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SHERA Werkstoff-Technologie GmbH & Co. KG, Espohlstraße 53, 49448 Lemförde, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12908
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9100
медицинского изделия: 93 9100
Приказом Росздравнадзора от 21.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_