ФСЗ 2012/12896

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12896
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2021 № ФСЗ 2012/12896
На медицинское изделие
Микроскоп операционный Möller Allegra с принадлежностямиварианты исполнения: Möller Allegra 30, Möller Allegra 50, Möller Allegra 90, Möller Allegra 300, Möller Allegra 500, Möller Allegra 590, Möller Allegra 900: 1. Стереоскопический блок наблюдения. 2. Штатив. 3. Педаль управления. 4. Кабель питания. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15, FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20). 2. Штатив потолочный (тип CU 3-21, CU 3-23). 3. Делитель луч. 4. Лампа галогенная специальная. 5. Лампа ксеноновая специальная. 6. Блок источника света. 7. Кронштейн. 8. Крепление кронштейна. 9. Колпачки - не более 50 шт./уп. 10. Чехлы защитные - не более 100 шт. 11. Видеокабель специальный. 12. Видеокамера специальная. 13. Видеомодуль специальный. 14. Блок видеорегистрации. 15. Блок управления видеокамерой специальной. 16. Блок компенсации высоты. 17. Крепление ламп. 18. Лоток специализированный. 19. Фиксационное кольцо. 20. Промежуточное кольцо. 21. Переходное кольцо. 22. Кабельная штанга. 23. Блок автофокусировки. 24. Крепление педали. 25. Переходник для педали. 26. Блок цифровой обработки изображения. 27. Монитор ЖК 6,5 дюймов специализированный. 28. Монитор управления 19 дюймов специальный. 29. Кресло хирурга специализированное. 30. Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная. 31. Крепление насадки. 32. Силиконовый чехол. 33. Адаптер специальный. 34. Адаптер угловой специальный. 35. Окуляр - не более 2 шт. 36. Световой коммутатор. 37. Фильтр специальный. 38. Линза - не более 5 шт. 39. Блок XY-перемещения. 40. Диафрагма. 41. Микроскоп ассистента. 42. Бинокуляр. 43. Вертископ специальный встраиваемый. 44. Диплоскоп специальный встраиваемый. 45. Кератоскоп специальный. 46. Вариоскоп специальный встраиваемый. 47. Щелевая лампа специальная бесконтактная. 48. Объектив микроскопа. 49. Защитный фильтр. 50. Ротовой переключатель. 51. Блок увеличения. 52. Блок флюоресценции специальный. 53. Блок навигации. 54. Блок красного рефлекса. 55. Соединительный кабель. 56. Оптоволоконный кабель специальный. 57. Жидкостной кабель. 58. Подставка инструментальная - не более 5 шт. 59. Ролики - не более 4 шт. 60. Пружины штатива - не более 3 шт. 61. Блок электропривода специального. 62. Ремень. 63. Механизм крепления микроскопа специальный. 64. Механизм наклона микроскопа специальный. 65. Механизм торможения подвижных частей специальный. 66. Призма. 67. Зеркало. 68. Блок управления специальный. 69. Блок питания специальный. 70. Рукоятка управления. 71. Рукоятка насадки. 72. Вентилятор встраиваемый. 73. Крепежные элементы - не более 50 шт. 74. Предохранители - не более 50 шт. 75. Пластиковая панель. 76. Защитная крышка. 77. Переключатель. 78. Контактный элемент. 79. Телескопическая колонна. 80. Джойстик. 81. Датчик перемещения. 82. Набор для чистки оптики: 82.1. Груша с мягкой кисточкой. 82.2. Ткань. 82.3. Спрей в бутылочке - не более 0,5 л. 82.4. Палочки с ватой - не более 100 шт./уп. 82.5. Салфетки - не более 10 шт./уп. 83. Носитель информации съемный специальный. 84. Инструмент специальный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"Хааг-Стрейт Серджикал ГмбХ энд Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Haag-Streit Surgical GmbH & Co. KG, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12896
Вид медицинского изделия: 260240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_