ФСЗ 2012/12848
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12848
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.10.2017 № ФСЗ 2012/12848
На медицинское изделие
Инструменты и приспособления для эндопротезирования Stryker1. Адаптер.
2. Адаптер для следящего устройства, адаптированный для навигации Страйкер.
3. Балансир.
4. Блок.
5. Блейдранер.
6. Бур.
7. Винт.
8. Вкладыш пробный Trial.
9. Воротничок.
10. Вставка пробная Trial.
11. Втулка.
12. Выравниватель.
13. Гвоздь.
14. Головка пробная Trial.
15. Держатель.
16. Долото.
17. Зажим.
18. Защитник.
19. Импактор
20. Импактор-экстрактор.
21. Импактор-экстрактор, адаптированный для навигации Страйкер.
22. Индикатор разведения щечек балансира.
23. Ключ.
24. Компактор.
25. Контейнер, поддон, ящик и лоток для инструментов.
26. Контейнер для инструментов, адаптированный для навигации Страйкер.
27. Коннектор.
28. Крышка контейнера.
29. Крюк.
30. Крючок.
31. Кюретка.
32. Маркер.
33. Метчик.
34. Молоток.
35. Муфта.
36. Набалдашник.
37. Надфиль.
38. Наконечник.
39. Насадка.
40. Направитель.
41. Натяжитель.
42. Ножка пробная Trial.
43. Ножницы.
44. Обойма.
45. Ограничитель.
46. Опора направителя.
47. Остеотом.
48. Ось пробная Trial.
49. Отвертка.
50. Отвертка, адаптированная для навигации Страйкер.
51. Пластина.
52. Плоскогубцы.
53. Привод.
54. Пробный бедренный компонент Trial.
55. Пробный большеберцовый компонент Trial.
56. Пробный оффсетный адаптер Trial.
57. Пробный блок для замещения кости Trial.
58. Пробойник.
59. Проводник.
60. Проволока.
61. Развертка.
62. Ранорасширитель.
63. Распорка.
64. Рашпиль.
65. Резак.
66. Ретрактор.
67. Ретрактор Хохмана.
68. Реткактор Darrach.
69. Ретрактор Fukuda.
70. Ример-рассверливатель.
71. Рукоятка.
72. Рукоятка, адаптированная для навигации Страйкер.
73. Сверло.
74. Соединитель.
75. Стержень.
76. Стилет.
77. Стилет, адаптированный для навигации Страйкер.
78. Трепан.
79. Толкатель.
80. Ударник.
81. Удлинитель.
82. Уплотнитель.
83. Упор.
84. Установщик.
85. Установщик, адаптированный для навигации Страйкер.
86. Фланец.
87. Фреза.
88. Циркуль.
89. Чашка пробная Trial.
90. Шаблон пробного компонента.
91. Шаблон для рассверливания, адаптированный для навигации Страйкер.
92. Шайба.
93. Шейка пробная Trial.
94. Шило.
95. Штифт.
96. Щипцы.
97. Щипцы Кохера.
98. Щуп.
99. Экстрактор.
100. Элеватор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Страйкер"
Производитель
"Хоумедика Остеоникс Корп."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12848
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 23.10.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_