ФСЗ 2012/12834

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12834

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.10.2016 № ФСЗ 2012/12834

На медицинское изделие

Брекет-система "иБрейс" (eBrace) лингвальная для одной или двух челюстей- Брекеты иБрейс (customised brackets eBrace); - Дуги ортодонтические нитиноловые и стальные разного сечения и формы (customised arch wires); - Переносные каппы для непрямого приклеивания для одной или двух челюстей (a set of mounting tray); - Модель аномалии прикуса пациента на одну или две челюсти (malocclusion models); - Модель идеального прикуса пациента на одну или две челюсти (set up models).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Ортосмайл"

Производитель

"Гуангжоу Ритон Биоматериал Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Guangzhou Riton Biomaterial Co., Ltd., 402A Production Area, 101-103 Research District A&B, Luoxuan Rd 4, Guangzhou International Bioisland, 510005 Guangzhou, Guangdong, People's Republic of China

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12834

Вид медицинского изделия: 236400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800

Приказом Росздравнадзора от 11.10.2016 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_