ФСЗ 2012/12823

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12823
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2019 № ФСЗ 2012/12823
На медицинское изделие
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, с принадлежностямиварианты исполнения: TDS 400, TDS 400S, TDS 400D, TDS 400S(M), TDS 400D(M), TDS 600S, TDS 600D. Принадлежности: 1. Рельсы для крепления навесного оборудования. 2. Полка подвесная для монитора. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка подвесная без ящика с медицинскими планками для медицинского оборудования. 5. Полка подвесная с одним, двумя и тремя ящиками и медицинскими планками для медицинского оборудования. 6. Штатив для внутривенного вливания. 7. Стенд для внутривенных вливаний с 4-мя поворотными плечами. 8. Плечо одинарное. 9. Плечо сдвоенное. 10. Плечо одинарное с подъемом. 11. Плечо сдвоенное с подъемом. 12. Шкаф для размещения разъемов (для медицинских газов, электрических). 13. Планка медицинская. 14. Расходомер кислорода с увлажнителем. 15. Расходомер-дозатор кислорода. 16. Расходометр-дозатор сжатого воздуха. 17. Редукционный клапан вакуума с емкостями 0.5, 1, 2, 3 литра. 18. Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением. 19. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума (не более 50 шт.). 20. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов (не более 5 шт.). 21. Разъемы быстрого соединения для подключения пневмоинструмента хирурга (не более 5 шт.). 22. Штекеры разъема быстрого соединения (не более 60 шт.). 23. Электрические розетки (не более 100 шт.). 24. Клемма заземления контактная. 25. Консоль управления: ICON, ICON-S, Q-panel. 26. Информационная панель Hermes. 27. Разъем (розетка) передачи данных (не более 25 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТедиМедикал"
Производитель
"ТЕДИСЕЛ ИБЕРИКА, C. Л."
Место производства медицинского изделия
, Испания, TEDISEL IBERICA, S. L., С/. Sant Lluc, 69-81, 08918 Badalona, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12823
Вид медицинского изделия: 259380
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_