ФСЗ 2012/12823
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12823
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2019 № ФСЗ 2012/12823
На медицинское изделие
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания потолочная, с принадлежностямиварианты исполнения: TDS 400, TDS 400S, TDS 400D, TDS 400S(M), TDS 400D(M), TDS 600S, TDS 600D.
Принадлежности:
1. Рельсы для крепления навесного оборудования.
2. Полка подвесная для монитора.
3. Полка простая для монитора.
4. Полка подвесная без ящика с медицинскими планками для медицинского оборудования.
5. Полка подвесная с одним, двумя и тремя ящиками и медицинскими планками для медицинского оборудования.
6. Штатив для внутривенного вливания.
7. Стенд для внутривенных вливаний с 4-мя поворотными плечами.
8. Плечо одинарное.
9. Плечо сдвоенное.
10. Плечо одинарное с подъемом.
11. Плечо сдвоенное с подъемом.
12. Шкаф для размещения разъемов (для медицинских газов, электрических).
13. Планка медицинская.
14. Расходомер кислорода с увлажнителем.
15. Расходомер-дозатор кислорода.
16. Расходометр-дозатор сжатого воздуха.
17. Редукционный клапан вакуума с емкостями 0.5, 1, 2, 3 литра.
18. Инжектор с регулируемым вакуумметрическим давлением.
19. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума (не более 50 шт.).
20. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов (не более 5 шт.).
21. Разъемы быстрого соединения для подключения пневмоинструмента хирурга (не более 5 шт.).
22. Штекеры разъема быстрого соединения (не более 60 шт.).
23. Электрические розетки (не более 100 шт.).
24. Клемма заземления контактная.
25. Консоль управления: ICON, ICON-S, Q-panel.
26. Информационная панель Hermes.
27. Разъем (розетка) передачи данных (не более 25 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ТедиМедикал"
Производитель
"ТЕДИСЕЛ ИБЕРИКА, C. Л."
Место производства медицинского изделия
, Испания, TEDISEL IBERICA, S. L., С/. Sant Lluc, 69-81, 08918 Badalona, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12823
Вид медицинского изделия:
259380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_