ФСЗ 2012/12822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.09.2012 № ФСЗ 2012/12822
На медицинское изделие
Ингалятор компрессорный портативный для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Ингалятор компрессорный портативный для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb, варианты исполнения: Wi.Neb (model P0209EM), Wi.Neb go (model P0905EM).
II. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb (model P0209EM):
1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.).
2. Загубник (не более 10 шт.).
3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.).
4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.)
5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.).
6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.).
7. Трубка соединительная (не более 5 шт.).
8. Экономайзер (не более 3 шт.).
9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.).
10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.).
11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.).
12. Розетка для электросети (не более 2 шт.).
13. Клапан (не более 4 шт.).
14. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.).
III. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb go (model P0905EM):
1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.).
2. Загубник (не более 10 шт.).
3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.).
4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.).
5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.).
6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.).
7. Трубка соединительная (не более 5 шт.).
8. Экономайзер (не более 3 шт.).
9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.).
10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.).
11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.).
12. Аккумуляторная батарея (не более 2 шт.).
13. Розетка для электросети (не более 2 шт.).
14. Клапан (не более 4 шт.).
15. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Флаем Нуова С.п.А."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12822
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 10.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_