ФСЗ 2012/12784

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12784
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.09.2012 № ФСЗ 2012/12784
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза автоматический STА-Сompact с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор гемостаза автоматический STA-С, варианты исполнения: STA Compact, STA Compact CT. II. Принадлежности: 1. Специальный монитор для STA Compact. 2. Специальная клавиатура для STA Compact. 3. Специальный шнур сетевой для STA Compact. 4. Пластиковый контейнер 2.5 л. 5. Мешок для использованных кювет, не более 5 шт. 6. Индикатор крена. 7. Индикатор удара. 8. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры. 9. Дискеты с программным обеспечением, не более 10 шт. 10. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт. 11. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт. 12. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности: - Специальный футляр (упаковка). - Адаптеры для пробирок малого объема, не более 20 шт. - Адаптеры для реагентов малого объема, не более 20 шт. - Иглы дозирующие, не более 10 шт. - Галогеновые лампы, не более 5 шт. - Жидкостный фильтр, не более 5 шт. - Войлочный фильтр. - Воздушные фильтры, не более 5 шт. - Наконечник пневматического устройства для переноса кювет в комплекте, не более 5 шт. - Резиновые прокладки/Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт. - Шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт. - Предохранители, в упаковке не более 10 шт., не более 20 уп. - Резиновые прокладки для шприца, не более 10 шт. - Отпоры задней стенки, не более 2 шт. - Калибровочное устройство для прокола крышек кювет. - Калибровочная кювета. - Кювета навигационная. - Фиксаторы вертикального движения игл, не более 3 шт. - Фиксатор горизонтального движения игл. - Крепеж-переходник для игл, не более 5 шт. - Магнитные мешалки, не более 15 шт. - Магнитные палочки, не более 5 шт. - Специальные перчатки, 1 пара. - Фиксатор для предохранителей, не более 3 шт. - Комплект для профилактики. - Прокладки для крепления, не более 3 шт. - Набор для крепления (шурупы). - Специальные отвертки, не более 5 шт. - Торцевой ключ, не более 5 шт. - Специальный пинцет для удаления кювет. - Мандрены для чистки игл, не более 10 шт. - Специальные наклейки, не более 3 шт. - Упаковочный лист.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностика Стаго САС"
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12784
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 17.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_