ФСЗ 2012/12776
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12776
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.03.2017 № ФСЗ 2012/12776
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностямиПринадлежности:
1. Специальный монитор для STA Satellite.
2. Специальная клавиатура для STA Satellite.
3. Роторы для образцов и реагентов, не более 4 шт.
4. Держатель для роллера с кюветами.
5. Подставка для промывочной жидкости.
6. Специальный шнур сетевой для STA Satellite.
7. Пластиковый контейнер 2.5 л.
8. Контейнеры для использованных кювет, не более 5 шт.
9. Индикатор крена.
10. Индикатор удара.
11. Фиксаторы трубок для транспортировки, не более 20 шт.
12. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры.
13. Инструкции пользователя, не более 10 шт.
14. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт.
15. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт.
16. Программное обеспечение на компакт-дисках, не более 5 шт.
17. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности:
- Специальный футляр (упаковка).
- Шприц.
- Измерительные кюветы, в упаковке 220 шт., не более 5 уп.
- Специальные наклейки, не более 5 шт.
- Устройство навигации для реагентов.
- Адаптеры для флаконов, не более 10 шт.
- Адаптеры для микротейнеров, не более 10 шт.
- Адаптеры для реагентов малого объема, не более 10 шт.
- Световая заслонка для измерительной ячейки, не более 5 шт.
- Коннектор для трубок.
- Переходник-вставка.
- Устройство для установки фильтра.
- Термобумага 1 шт. (25м), в упаковке 1 шт., не более 5 уп.
- Торцевой ключ, не более 3 шт.
- Воздушные фильтры, не более 5 шт.
- Предохранители, в упаковке не более 10 шт, не более 10 уп.
- Кювета навигационная.
- Пробирка навигационная.
- Мандрены для чистки игл, не более 10 шт.
- Магнитные мешалки, не более 10 шт.
- Галогеновая лампа, не более 5 шт.
- Резиновые прокладки / Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт.
- Специальный шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт.
- Иглы дозирующие, не более 10 шт.
- Магнитная палочка для удаления шариков.
- Специальные отвертки, не более 5 шт.
- Специальный пинцет для удаления кювет.
- Наконечник пневматического устройства для переноса кювет, не более 5 шт.
- Специальные перчатки, 1 пара.
- Упаковочный лист.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Производитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12776
Вид медицинского изделия:
261740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 23.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_