ФСЗ 2012/12776

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12776
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.03.2017 № ФСЗ 2012/12776
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза автоматический STA Satellite с принадлежностямиПринадлежности: 1. Специальный монитор для STA Satellite. 2. Специальная клавиатура для STA Satellite. 3. Роторы для образцов и реагентов, не более 4 шт. 4. Держатель для роллера с кюветами. 5. Подставка для промывочной жидкости. 6. Специальный шнур сетевой для STA Satellite. 7. Пластиковый контейнер 2.5 л. 8. Контейнеры для использованных кювет, не более 5 шт. 9. Индикатор крена. 10. Индикатор удара. 11. Фиксаторы трубок для транспортировки, не более 20 шт. 12. Специальный набор адаптера для принтера и клавиатуры. 13. Инструкции пользователя, не более 10 шт. 14. Комплект с документацией пользователя, не более 10 шт. 15. Документация пользователя на компакт-дисках, не более 10 шт. 16. Программное обеспечение на компакт-дисках, не более 5 шт. 17. Вспомогательные материалы, инструменты и принадлежности: - Специальный футляр (упаковка). - Шприц. - Измерительные кюветы, в упаковке 220 шт., не более 5 уп. - Специальные наклейки, не более 5 шт. - Устройство навигации для реагентов. - Адаптеры для флаконов, не более 10 шт. - Адаптеры для микротейнеров, не более 10 шт. - Адаптеры для реагентов малого объема, не более 10 шт. - Световая заслонка для измерительной ячейки, не более 5 шт. - Коннектор для трубок. - Переходник-вставка. - Устройство для установки фильтра. - Термобумага 1 шт. (25м), в упаковке 1 шт., не более 5 уп. - Торцевой ключ, не более 3 шт. - Воздушные фильтры, не более 5 шт. - Предохранители, в упаковке не более 10 шт, не более 10 уп. - Кювета навигационная. - Пробирка навигационная. - Мандрены для чистки игл, не более 10 шт. - Магнитные мешалки, не более 10 шт. - Галогеновая лампа, не более 5 шт. - Резиновые прокладки / Тефлоновые наконечники для шприца, не более 20 шт. - Специальный шприц с резиновой прокладкой и тефлоновым наконечником, не более 3 шт. - Иглы дозирующие, не более 10 шт. - Магнитная палочка для удаления шариков. - Специальные отвертки, не более 5 шт. - Специальный пинцет для удаления кювет. - Наконечник пневматического устройства для переноса кювет, не более 5 шт. - Специальные перчатки, 1 пара. - Упаковочный лист.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГЕМОСТАТИКА"
Производитель
"ДИАГНОСТИКА СТАГО С.А.С."
Место производства медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, DIAGNOSTICA STAGO S.A.S., 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12776
Вид медицинского изделия: 261740
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 23.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_