ФСЗ 2012/12699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12699
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.10.2023 № ФСЗ 2012/12699
На медицинское изделие
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont"в вариантах исполнения:
I. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont», в составе:
1. Глюкометр Diacont - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости)
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости)
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
II. Система контроля уровня глюкозы в крови марки «Diacont» Compact, в составе:
1. Глюкометр Diacont Compact - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт./уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости)
5. Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости)
6. Батарейка CR2032 - 1 шт.
7. Футляр - 1 шт.
8. Инструкция по использованию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИАКОНТ"
Производитель
"ОК Биотек Ко. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Тайвань, OK Biotech Co. Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070, Hsinchu City, Taiwan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12699
Вид медицинского изделия:
300690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 11.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_