ФСЗ 2012/12699
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12699
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2016 № ФСЗ 2012/12699
На медицинское изделие
Система контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностямиСистема контроля уровня глюкозы в крови марки "Diacont" с принадлежностями:
1. Глюкометр Diacont.
2. Тест - полоски Diacont -10 штук.
3. Скарификатор автоматический (автоматическая система прокалывания пальца).
4. Ланцеты стерильные - 10 штук.
5. Контрольный раствор.
6. Батарейка CR2032.
7. Инструкция по пользованию.
8. Футляр.
9. Краткая процедура теста.
10. Гарантийная карточка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Диаконт"
Производитель
"ОК Биотек Ко., Лтд", Тайвань, OK Biotech Co., Ltd,
Место производства медицинского изделия
, Тайвань, Дальнее зарубежье, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road 300 Hsinchu City, Taiwan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12699
Вид медицинского изделия:
345190
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_