ФСЗ 2012/12636
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12636
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2024 № ФСЗ 2012/12636
На медицинское изделие
Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излученияварианты исполнения:
I. Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения модель СGМ МВ-1101 (торговое название CERAGEM МASTER V3), в составе:
1. Рама главная.
2. Рама поддерживающая.
3. Мат основной.
4. Мат поддерживающий.
5. Прожектора внешние 3-х и 9-ти сферные.
6. Пульт дистанционного управления с крепёжной панелью.
7. Кабель питания 220 В.
8. Карта памяти SD.
9. Покрывало наружное основное.
10. Чехол для внешних прожекторов - 2 шт.
11. Подушка под голову.
12. Руководство по эксплуатации.
13. Руководство по сборке.
II. Аппарат механотерапевтический с использованием длинноволнового инфракрасного излучения модель CGM МВ-1901, цвет: черный/белый (торговое название CERAGEM МASTER V4), в составе:
1. Рама главная.
2. Рама поддерживающая.
3. Мат основной.
4. Мат поддерживающий.
5. Прожектор внешний 3-х сферный.
6. Внешний 9-и сферный вибропрожектор.
7. Пульт дистанционного управления (ПДУ).
8. Кабель питания 220 В.
9. Покрывало наружное основное.
10. Чехол для внешних прожекторов - 2 шт.
11. Подушка под голову.
12. Руководство по эксплуатации.
13. Руководство по сборке.
14. Задняя этикетка пульта дистанционного управления.
15. Водонепроницаемый чехол.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Си Джи М"
Производитель
"Сэраджем Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Ceragem Co., Ltd., 10, Jeongja 1-gil, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, 331-831, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12636
Вид медицинского изделия:
182380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.111
медицинского изделия: 32.50.30.111
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_