ФСЗ 2012/12614

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12614

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.04.2024 № ФСЗ 2012/12614

На медицинское изделие

Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Endurity Core PM1152. 2. Endurity Core PM2152. 3. Endurity Core PM1140. 4. Endurity Core PM2140. Принадлежности: 1. Отвертка с тарированным усилием. 2. Самоклеящиеся этикетки: - самоклеящаяся этикетка тип А - 1 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип В - 4 шт.; - самоклеящиеся этикетки тип С - 12 шт.; - самоклеящаяся этикетка тип D - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Сведения о проведении МРТ. 5. Гарантийный лист.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Медикал"

Место производства медицинского изделия

, США, Abbott Medical, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12614

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.110

Приказом Росздравнадзора от 25.04.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_