ФСЗ 2012/12524 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12524 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.06.2015 № ФСЗ 2012/12524 
На медицинское изделие
Офтальмологический автоматический кераторефрактометр KR-1 с принадлежностямиПринадлежности: 1. Стол электроподъемный с центральной колонной малый. 2. Стол электроподъемный с центральной колонной большой. 3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной. 4. Стол электроподъемный с двумя колоннами. 5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная малая. 6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная большая. 7. Столешница V-образная для стола электроподъемного. 8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного. 9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера. 10. Столик выдвижной для клавиатуры. 11. Кабель сетевой 12. Кабель USB 2. 13. Программное обеспечение на дисковом носителе для внешнего компьютера. 14. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (1 лицензия). 15. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (2 лицензии). 16. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (5 лицензий). 17. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (10 лицензий). 18. Программное обеспечение на дисковом носителе для работы в сети (25 лицензий). 19. Программное обеспечение для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе. 20. Обновление программного обеспечения для интеграции данных приборов с использованием сервера на дисковом носителе. 21. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных на дисковом носителе. 22. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных на дисковом носителе. 23. Устройство управления перемещением рабочей части, встроенное. 24. Устройство управления функциями прибора, встроенное. 25. Монитор сенсорный для управления прибором, встроенный. 26. Упор моторизованный для подбородка, встроенный. 27. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп. 28. Салфетка для протирания оптики. 29. Фиксатор пластиковый для крепления салфеток на упоре для подбородка - не более 2 шт. 30. Муляж тестовый для контроля работы кераторефрактометра. 31. Предохранители - не более 10 шт. 32. Кейс для принадлежностей, пластиковый. 33. Джойстик управления, встроенный. 34. Термопринтер встроенный. 35. Инструкция сервисная. 36. Инструкция пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Тринити Медикал Системс"
Производитель
"Топкон Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12524 
Вид медицинского изделия: 336080
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.06.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_