ФСЗ 2012/12523
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12523
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.07.2012 № ФСЗ 2012/12523
На медицинское изделие
Лампа щелевая офтальмологическая SL-2G с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Лампа щелевая офтальмологическая SL-2G.
II. Принадлежности:
1. Стол электроподъемный с центральной колонной, малый.
2. Стол электроподъемный с центральной колонной, большой.
3. Стол электроподъемный с асимметричной колонной.
4. Стол электроподъемный с двумя колоннами.
5. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная, малая.
6. Столешница для стола электроподъемного прямоугольная, большая.
7. Столешница V-образная для стола электроподъемного.
8. Столешница Г-образная для стола электроподъемного.
9. Кронштейн для крепления системного блока компьютера.
10. Столик выдвижной для клавиатуры.
11. Блок питания.
12. Кабель сетевой.
13. Блок увеличителя.
14. Бинокуляр параллельный.
15. Окуляры 12,5Х - не более 2 шт.
16. Окуляр 12,5Х со шкалой.
17. Окуляры 20Х - не более 2 шт.
18. Метка внешняя для фиксации взгляда.
19. Устройство для визуализации структур глазного дна.
20. Блок желтого фильтра.
21. Тонометр аппланационный.
22. Крепление для тонометра аппланационного.
23. Блок стандартных фильтров.
24. Блок осветителя оптический.
25. Направляющие - не более 2 шт.
26. Кожухи защитные для направляющих - не более 2 шт.
27. Ось на двух роликах для горизонтального перемещения блока осветителя.
28. Механизм вертикального перемещения блока осветителя.
29. Кронштейн для крепления параллельного бинокуляра.
30. Адаптер сетевой с кабелем.
31. Устройство диафрагмирующее.
32. Устройство для контроля яркости источника света.
33. Упор для подбородка и лба.
34. Салфетка для протирания оптики.
35. Салфетки для упора для подбородка, 500шт./уп. - не более 20 уп.
36. Пластиковые фиксаторы для салфеток для упора подбородка - не более 2 шт.
37. Предохранители - не более 10 шт.
38. Источник света светодиодный - не более 10 шт.
39. Кейс для принадлежностей пластиковый.
40. Джойстик управления блоком осветителя.
41. Инструкция сервисная.
42. Инструкция пользователя.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Топкон Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12523
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 17.07.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_