ФСЗ 2012/12509
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12509
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.07.2012 № ФСЗ 2012/12509
На медицинское изделие
Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro (см. Приложение на 1 листе)Материалы расходные для экспресс-анализатора критических состояний иммунофлуоресцентного портативного Triage MeterPro:
1. Панель TRIAGE ®BNP Test.
2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test.
3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B.
4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER.
5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test.
6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen.
7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel.
8. Панель TRIAGE ®Cardio2.
9. Панель TRIAGE ®Cardio3.
10. Панель TRIAGE ®Troponin I.
11. Панель TRIAGE ®PLGF.
12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP.
13. Панель TRIAGE ®NGAL.
14. Панель TRIAGE ®Cardiorenal.
15. Контрольный раствор.
16. Калибровочный раствор диагностической панели.
17. Лента специальная для печатающего устройства.
18. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб.
19. Код-чип для считывания информации о панели.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Алер Сан-Диего Инкорпорейтид
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alere San Diego, Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12509
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 23.07.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_