ФСЗ 2012/12450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2014 № ФСЗ 2012/12450
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus:
1. Рентгеновский излучатель.
2. Консоль для крепления генератора (основание).
II Принадлежности:
1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт.
2. Опора для подбородка - не более 5 шт.
3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт.
4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт.
5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт.
6. Консоль с цефалостатом.
7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп.
8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт.
9. Техническая документация.
10. Кабель сетевой.
11. Кабель соединительный - не более 8 шт.
12. Консоль - не более 3 шт.
13. Скоба крепёжная.
14. Датчик цифровой - не более 4 шт.
15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт.
16. CR сенсор.
17. Кассета 15 х 30 см - не более 2 шт.
18. Кассета 18 х 24 см - не более 2 шт.
19. Опорная плита для основания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медонлайн"
Производитель
"ФОНА С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12450
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_