ФСЗ 2012/12450

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2014 № ФСЗ 2012/12450
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский панорамный FONA с принадлежностямиI. Аппарат рентгеновский панорамный FONA, в исполнении: XPan, XPanDG, XPan DG Plus: 1. Рентгеновский излучатель. 2. Консоль для крепления генератора (основание). II Принадлежности: 1. Шаблон (валик) прикусной - не более 8 шт. 2. Опора для подбородка - не более 5 шт. 3. Опора для головы (подголовник) - не более 2 шт. 4. Балки опорные для височно-нижнечелюстных суставов - не более 8шт. 5. Пульт дистанционного управления - не более 3 шт. 6. Консоль с цефалостатом. 7. Набор элементов крепления консоли - не более 4 уп. 8. Электронный носитель с ПО - не более 4 шт. 9. Техническая документация. 10. Кабель сетевой. 11. Кабель соединительный - не более 8 шт. 12. Консоль - не более 3 шт. 13. Скоба крепёжная. 14. Датчик цифровой - не более 4 шт. 15. Приёмный экран цефалостата - не более 4 шт. 16. CR сенсор. 17. Кассета 15 х 30 см - не более 2 шт. 18. Кассета 18 х 24 см - не более 2 шт. 19. Опорная плита для основания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медонлайн"
Производитель
"ФОНА С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12450
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_