ФСЗ 2012/12447

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12447

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.07.2012 № ФСЗ 2012/12447

На медицинское изделие

Аппарат рентгеновский интраоральный FONA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский интраоральный FONA, в исполнении: X70, XDG: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Консоль опорная. 4. Коллиматор. II Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Пульт управления. 3. Пульт дистанционного управления - не более 2 шт. 4. Коллиматор - не более 4 шт. 5. Электронный носитель с ПО - не более 2 шт. 6. Техническая документация. 7. Настенное крепления - не более 4 шт. 8. Штатив передвижной - не более 4 шт. 9. Опорное плечо - не более 8 шт. 10. Опорное плечо на шарнире (складывающийся кронштейн) - не более 4 шт. 11. Прямое плечо - не более 4 шт. 12. Набор для монтажа - не более 4 комплектов. 13. Кабель соединительный - не более 5 шт. 14. Кабель сетевой. III. Организация-изготовитель: - FONA S.r.l., Via Idiomi 1/8-33, 20090, Assago, Italy.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"ФОНА С.р.л."

Место производства медицинского изделия

, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12447

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220

Приказом Росздравнадзора от 25.07.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_