ФСЗ 2012/12364

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12364
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.09.2012 № ФСЗ 2012/12364
На медицинское изделие
Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электроэнцефалограф цифровой DigiTrack CCFM (базовый состав): 1. Биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 2. Программное обеспечение EEG DigiTrack CCFM на дисковом носителе. 3. Соединительный кабель. 4. Лицензионный ключ USB. 5. Инструкция к эксплуатации. II. Принадлежности: 1. 2-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 2. 3-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 3. 4-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 4. 5-канальный биоэлектрический усилитель EEG DigiTrack. 5. Интерфейс к биоэлектрическому усилителю. 6. Лицензионный ключ USB. 7. Диск CD с программой CCFM. 8. Пульсоксиметр. 9. Датчик пульсоксиметрический. 10. Клеящая проводящая паста. 11. Средство для стирания клеящей пасты. 12. Стойка для видеокамеры 13. Видеокамера. 14. Тележка. 15. Чашечковые ЭЭГ электроды - 1000 шт. 16. Неонатальный электрод - 1000 шт. 17. Ремень для крепления неонатального электрода. 18. Лента для измерения окружности головы пациента. 19. Инструкция к эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ЭЛМИКО медицинская аппаратура Збигнева Нидбальски"
Место производства медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, ELMIKO aparatura medyczna Zbigniew Niedbalski, 05-822 Milanovek, ul. Sportowa 3, Poland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12364
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110
Приказом Росздравнадзора от 10.09.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_