ФСЗ 2012/12360
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12360
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2012 № ФСЗ 2012/12360
На медицинское изделие
Камера дезинфекционная паровая DesCERT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Паровая дезинфекционная камера DesCERT, варианты исполнения: S 5, S7, S9, S10, B5, B7, B9, B10.
II. Принадлежности для паровой дезинфекционной камеры DesCERT:
1. Генератор паровой ED72.
2. Генератор паровой ED 144.
3. Система слива автоматическая серии ED.
4. Система слива автоматическая серии WT.
5. Система дегазации питающей воды серии ED.
6. Система дегазации питающей воды серии WT.
7. Дистанционное включение/выключение парогенератора - тип «А».
8. Дистанционное включение/выключение парогенератора - тип «Н».
9. Поддоны из нержавеющей стали для инсталляции парогенераторов - не более 5 шт.
10. Конденсор большого объема.
11. Сенсорная панель РР420 (10,4").
12. Сенсорная панель РР45 (5,7").
13.Цветной принтер формата А4 для протоколирования процесса дезинфекции с соединительным кабелем длиной до 5м.
14. Бумага для принтера - не более 20 рулонов.
15. Модуль подключения для А4 цветного принтера с соединительным
кабелем до 100 м.
16.Теплообменник для дополнительного охлаждения воды с автоматическими клапанами.
17. Компрессор воздушный.
18. Облицовка из нержавеющей стали.
19. Источник бесперебойного питания.
20. Тележки загрузочные - не более 20 шт.
21. Тележки транспортные - не более 20 шт.
22. Поддоны из нержавеющей стали - не более 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Ф. и М. Лаутеншлэгер ГмбХ энд Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, F. & M. Lautenschläger GmbH & Co. KG, Zum Engelshof 1, D-50996 Köln, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12360
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_