ФСЗ 2012/12308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2012 № ФСЗ 2012/12308
На медицинское изделие
Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD (см. Приложение на 2 листах)I. Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD, варианты исполнения: Collagen Jet O2 POD, Collagen Ocean 02 POD.
- Collagen Jet O2 POD, в составе:
1. Установка.
2. Крышка верхняя.
3. Пьедестал из двух частей.
4. Ножки для пьедестала - 8 шт.
5. Виброложе.
6. Подушка для головы.
7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.).
8. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт.
9. Фирменная наклейка Collagen Jet O2 POD - 2 шт.
10. Концентратор кислорода.
11. Соединительные шланги - 2 шт.
12. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.).
13. Колба для кислородного концентратора.
14. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт.
16. Устройство для распыления аромамасел - предназначено для распыления в установке аромамасел.
17. Руководство по эксплуатации.
- Collagen Ocean 02 POD, в составе:
1. Установка.
2. Крышка верхняя.
3. Виброложе (верхняя часть).
4. Виброложе (нижняя часть).
5. Подушка для головы.
6. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт.
7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.).
8. Упор для ног.
9. Ручной подводный душ - массаж (комплект).
10. Концентратор кислорода.
11. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.).
12. Колба для кислородного концентратора.
13. Соединительные шланги - 2 шт.
14. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт.
16. Устройство для распыления аромамасел.
17. Руководство по эксплуатации.
II. Организация-изготовитель:
- Wellspa OU, Varbola, Marjamaa, Raplamaa 78203, Estonia.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сибаритик, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12308
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_