ФСЗ 2012/12308

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2012 № ФСЗ 2012/12308
На медицинское изделие
Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD (см. Приложение на 2 листах)I. Установка для тепловодолечения Collagen O2 POD, варианты исполнения: Collagen Jet O2 POD, Collagen Ocean 02 POD. - Collagen Jet O2 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Пьедестал из двух частей. 4. Ножки для пьедестала - 8 шт. 5. Виброложе. 6. Подушка для головы. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 9. Фирменная наклейка Collagen Jet O2 POD - 2 шт. 10. Концентратор кислорода. 11. Соединительные шланги - 2 шт. 12. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 13. Колба для кислородного концентратора. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел - предназначено для распыления в установке аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. - Collagen Ocean 02 POD, в составе: 1. Установка. 2. Крышка верхняя. 3. Виброложе (верхняя часть). 4. Виброложе (нижняя часть). 5. Подушка для головы. 6. Одноразовая тканевая шторка для шеи - 50 шт. 7. Набор крепежный для крышки (саморез - 2 шт., заглушка - 2 шт., шайба - 2 шт.). 8. Упор для ног. 9. Ручной подводный душ - массаж (комплект). 10. Концентратор кислорода. 11. Комплект для кислородотерапии (маска кислородная - 3 шт., носовая канюля с трубкой - 3 шт., соединительные шланги - 3 шт.). 12. Колба для кислородного концентратора. 13. Соединительные шланги - 2 шт. 14. Фильтр грубой очистки - 2 шт. 15. Фильтры для кислородного концентратора - 6 шт. 16. Устройство для распыления аромамасел. 17. Руководство по эксплуатации. II. Организация-изготовитель: - Wellspa OU, Varbola, Marjamaa, Raplamaa 78203, Estonia.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сибаритик, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Sybaritic, Inc., 9220 James Avenue South, Minneapolis, MN 55431, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12308
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4440
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_