ФСЗ 2012/12291

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2023 № ФСЗ 2012/12291
На медицинское изделие
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностямив вариантах исполнения: 1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе: 1.1. Модуль основания стойки мобильной LC - 1 шт. 1.2. Крышка стойки мобильной LC - 1 шт. 1.3. Комплект балок стойки мобильной LC - 1 шт. 1.4. Консоль широкая - не более 2 шт. 1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 1.6. Держатель для камеры - не более 3 шт. 1.7. Кабель питания - не более 6 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе: 2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 2.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 2.4. Консоль широкая - не более 3 шт. 2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 2.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 2.7. Держатель для камеры - не более 12 шт. 2.8. Кабель питания - не более 12 шт. 2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе: 3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 3.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 3.5. Консоль широкая - не более 2 шт. 3.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 3.7. Кабель питания - не более 6 шт. 3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости) . 3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе: 4.1. Модуль основания стойки мобильной - 1 шт. 4.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 4.4. Консоль узкая - не более 3 шт. 4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 4.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 4.7. Держатель для камеры - не более 3 шт. 4.8. Кабель питания - не более 12 шт. 4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости). 4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе: 5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт. 5.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 5.5. Консоль узкая - не более 2 шт. 5.6. Монтажная шина, длинная - не более 2шт. 5.7. Кабель питания - не более 6 шт. 5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости). 5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости). 5.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Стойка мобильная COR HF для высокочастотного оборудования, в составе: 6.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе: - Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт. - Комплект балок стойки мобильной COR, малые - 1 шт. 6.2. Полка для HF оборудования, для стойки мобильной COR - 1 шт. 6.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Стойка мобильная COR для помпы, в составе: 7.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе: - Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт. - Комплект балок стойки мобильной COR, малые - 1 шт. 7.2. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе: - Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт. - Крепление насоса - 1 шт. - Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая - 1 шт. 7.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Стойка мобильная COR высокая, в составе: 8.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе: - Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт. - Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт. 8.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт. 8.3. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт. 8.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт. 8.5. Полка, широкая, для стойки мобильной COR - 1 шт. 8.6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9. Стойка мобильная COR Gastro, в составе: 9.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе: - Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт. - Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт. 9.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт. 9.3. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт. 9.4. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт. 9.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR - 1 шт. 9.6. Держатель помпы стойки мобильной COR, в составе: - Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт. - Крепление насоса - 1 шт. - Монтажная шина стойки мобильной COR, короткая - 1 шт. 9.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 10. Стойка мобильная COR Airway, в составе: 10.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе: - Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт. - Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт. 10.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт. 10.3. Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт. 10.4. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт. 10.5. Модуль для крепления монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт. 10.6. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR - 1 шт. 10.7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11. Стойка мобильная COR C-Mac, в составе: 11.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, высокая, в составе: - Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт. - Комплект балок стойки мобильной COR, высокие - 1 шт. 11.2. Верхняя крышка держателя монитора, для стойки мобильной COR - 1 шт. 11.3. Монтажная шина стойки мобильной COR - 1 шт. 11.4. Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 400 мм, для стойки мобильной COR - 1 шт. 11.5. Выдвижной ящик, большой, для стойки мобильной COR - 1 шт. 11.6. Муфта крестообразная - 1 шт. 11.7. Трубка круглая, 25 см x Ø 25 мм - 1 шт. 11.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12. Стойка мобильная COR Laser, в составе: 12.1. Стойка мобильная COR, базовая комплектация, низкая, в составе: - Модуль основания стойки мобильной COR - 1 шт. - Комплект балок стойки мобильной COR, малые - 1 шт. 12.2. Полка для лазерного оборудования для стойки мобильной COR - 1 шт. 12.3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - Раздел. трансформатор 200 - 240 В, 2000 ВА; - Устройство контроля изоляции 200 В - 240 В; - Поворотный кронштейн для монитора; - Кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚; - Адаптер держателя монитора; - Кронштейн для монитора, длинный; - Кронштейн для монитора; - Поворотный кронштейн для монитора, Navi; - Монтажная шина, короткая; - Держатель баллона CO2; - Крепление для несущего элемента; - Плита противовеса; - Дополнительная плита противовеса; - Гнездо для штекера видеоэндоскопа; - Кабельная катушка; - Многофункциональный держатель; - Многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей; - Крепление насоса; - Адаптерные пластины - держатель баллона; - Струбцина; - Зажим для трубок; - Держатель педали, для двойной педали; - Держатель педали, для одинарной педали; - Держатель приборов, инфузионный штатив; - Кабель, длина 100 см; - Держатель C-Mac, для стойки мобильной COR; - Модуль для крепления монитора 55''/58'', для стойки мобильной COR; - Модуль для крепления монитора Tivita; - Верхняя крышка стойки мобильной COR; - Полка, узкая, для стойки мобильной COR; - Полка специальная для стойки мобильной COR; - Полка для клавиатуры, для стойки мобильной COR; - Выдвижной ящик, узкий, для стойки мобильной COR; - Ящик, малый, для стойки мобильной COR; - Ящик, широкий, для стойки мобильной COR; - Трубка - держатель из нержавеющей стали, длина 725 мм, для стойки мобильной COR; - Корзина, для принадлежностей; - Держатель для клинков C-Mac; - Комплект адаптеров для стойки мобильной COR; - Держатель гастровидеоэндоскопа, в составе: 1. Держатель для гастровидеоэндоскопа - 1 шт. 2. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. 3. Опорная штанга - 1 шт. - Держатель, двойной, видеоэндоскопов, в составе: 1. Держатель, двойной, видеоэндоскопов - 1 шт. 2. Емкость для сбора жидкости - 1 шт. 3. Опорная штанга - 1 шт. - Адаптер держателя бутылок, для стойки мобильной COR; - Держатель емкости для аспирации, для стойки мобильной COR; - Держатель, для двух- или трехпедального переключателя; - Держатель педали, для переключателя однопедального; - Держатель камеры для монтажа на рельсе ; - Разделительный трансформатор, 100-240 В, 800 ВА; - Разделительный трансформатор, 115 В, 600 ВА; - Разделительный трансформатор, 230 В, 600 ВА; - Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 115В; - Датчик контроля изоляции, для разделительного трансформатора 230В; - Защитный корпус разделительного трансформатора; - Набор розеток для стойки мобильной COR; - Специальный сетевой шнур, длина 150 см; - Кабель питания, 500 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532, Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12291
Вид медицинского изделия: 136860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_