ФСЗ 2012/12208
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2012 № ФСЗ 2012/12208
На медицинское изделие
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат лазерный терапевтический MLS, варианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley).
1. Руководство по эксплуатации на английском языке.
2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Шнур сетевой.
2. Блок питания.
3. Плечо пантографическое.
4. Аппликатор с кабелем.
5. Аппликатор мультидиодный.
6. Подставка настольная для аппликатора.
7. Тележка на колесах.
8. Кабель соединительный.
9. Ручка для сенсорного дисплея.
10. Коннектор с блокировкой.
11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Сумка для транспортировки.
14. Комплект монтажный:
- винт - не более 12 шт.;
- шайба - 5 шт.;
- прокладка;
- крышка.
- инструкция по сборке.
15. CD диск с обучающими программами и материалами.
16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"АСА С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12208
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_