ФСЗ 2012/12164
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12164
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2023 № ФСЗ 2012/12164
На медицинское изделие
Реагенты in vitro для гематологических анализаторов «Dirui» серий BF, BCC1. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-SLS Lyse.
2. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-FDT Lyse.
3. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-FBA Lyse.
4. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-FDO Lyse.
5. Дилюент-реагент «DIRUI» BF Diluent.
6. Детергент-реагент «DIRUI» BF Detergent.
7. Лизирующий реагент «DIRUI» BF-6500 Lyse (SLS-I).
8. Лизирующий реагент «DIRUI» Lyse (BCC-3000).
9. Дилюент-реагент «DIRUI» Diluent.
10. Очищающий реагент «DIRUI» Cleanser BCC-3000 probe Cleanser.
11. Очищающий реагент «DIRUI» Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser.
12. Очищающий реагент «DIRUI» Cleanser.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95, Yunhe Street, New & High Technology Development Zone, Changchun, Jilin 130012, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12164
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_