ФСЗ 2012/12147

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12147
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.01.2023 № ФСЗ 2012/12147
На медицинское изделие
Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностямиI. Базовая комплектация: 1. Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1. 2. Шнур сетевой. 3. Руководство по эксплуатации на английском языке. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Аппликатор стандартный. 2. Аппликатор DJD для регенеративной терапии. 3. Держатель. 4. Педаль с кабелем. 5. Ключ включения - 2 шт. 6. Фильтр - 2 шт. 7. Ручка для сенсорного дисплея. 8. Коннектор с блокировкой. 9. Предохранитель - не более 6 шт. 10. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт. 11. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 0,5 л. 12. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 1,0 л. 12. Ремень наплечный для транспортировки. 13. Чемодан для транспортировки металлический. 14. Чехол. 15. Винт крепежный - не более 4 шт. 16. CD диск с обучающими программами и материалами. 17. DVD диск с обучающими программами и материалами.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЕКА РУС"
Производитель
"АСА С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12147
Вид медицинского изделия: 317670
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 27.01.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_