ФСЗ 2012/12146
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12146
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.06.2012 № ФСЗ 2012/12146
На медицинское изделие
Гель-документирующая система, модели GelDoc-It TS, GelDoc-It, BioDoc-It, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Гель-документирующая система, модели GelDoc-It TS, GelDoc-It, BioDoc-It.
II. Принадлежности:
1. Камера с трансфокатором и диоптром, 1 шт.
2. USB-кабель, 2шт.
3. Шнур питания, 2 шт.
4. Соединительный шнур питания «тёмный бокс-транс-иллюминатор», 1 шт.
5. Транс-иллюминатор: M-20V - 1 шт., M-26V ? 1шт., M-26XV ? 1 шт., LM-20 ? 1 шт., LM-26 ? 1шт., LMS-20 ? 1шт., LMS-26 ? 1шт.
6. FirstLight Fl-20 ? 1 шт.
7. FirstLight Fl-26 ? 1 шт.
8. FirstLight Fl-26Х ? 1 шт.
9. Фильтр эмиссии, 50 мм: 580 ? 630нм ? 4 шт., 465 ? 495нм ? 4 шт.,
503 ? 533нм 4 шт., 508 ? 582нм ? 4 шт., 513 ? 557нм., 515 ? 570шт ? 4шт.,
565 ? 625нм ? 4 шт., 607 ? 682нм ? 4 шт., 668 ? 722нм ? 4 шт., 767- 807нм ? 4 шт., 485 ? 655нм ? 4 шт., 780Ip ? 4 шт., 435 ? 575нм ? 4шт.
10. Программное обеспечение TS и/или VisionWorks LS, CD ? 3шт.
11. Мишень для фокусировки ? 1 шт.
12. Резак для гелей - 1 шт.
13. Контроллер для моторизованного трансфокатора ? 1 шт.
14. Инструкция к программе, печатный вариант ? 1 шт.
15. Инструкция к системе, печатный вариант - 2 шт.
16. Инструкция к транс-иллюминатору, печатный вариант ? 1 шт.
17. Флэш-диск ? 1шт.
18. Стилус ? 1 шт.
19. Защитная крышка для камеры ? 1 шт.
20. USB-интерфейс ? 1 шт.
21. УФ фонарь UVGL-25 ? 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЮВиПи, ЛЛС
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, UVP, LLC., 2066 W. 11th street, Upland, CA 91786, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12146
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 29.06.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_