ФСЗ 2012/12124
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12124
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.07.2012 № ФСЗ 2012/12124
На медицинское изделие
Иглы для биопсии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Иглы для биопсии:
1. Игла стернальная PERFECTUS.
2. Игла для миелоаспирации HANDLEX.
3. Игла для трепано-биопсии CAGE.
4. Игла для трепано-биопсии HEMAX.
5. Игла для миелоаспирации NEO OXUS.
6. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL.
7. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL PLUS.
8. Игла для гильотинной биопсии UNIVERSAL DUO.
9. Игла для аспирационной биопсии HEPAX.
10. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии CHIBA.
11. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии QUINKE.
12. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии WESTCOTT.
13. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии FRANSEEN.
14. Игла для цитологической тонкоигольной биопсии TURNER.
15. Игла для локализации объекта SINUREP.
II. Принадлежности:
16. Устройство для биопсии кожи EPITHEASY.
17. Устройство для аспирационной биопсии HEPAX KIT.
18. Устройство ручное для биопсии FACILE.
19. Устройство полуавтоматическое для биопсии BIO-FEATHER.
20. Устройство полуавтоматическое для биопсии VELOX.
21. Устройство полуавтоматическое для биопсии LUX.
22. Устройство автоматическое для биопсии CAESAR.
23. Устройство автоматическое для биопсии NEXTAGE.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медакс, С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, , Medax S.r.l., Via R. Piva 1/A 46025 Poggio Rusco (MN) Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12124
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3210
медицинского изделия: 94 3210
Приказом Росздравнадзора от 23.07.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_