ФСЗ 2012/12027

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12027
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2012 № ФСЗ 2012/12027
На медицинское изделие
Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для их установки (см. Приложение на 3 листах)Имплантаты для остеосинтеза с принадлежностями для их установки: 1. Винт спонгиозный. 2. Винт кортикальный. 3. Винт маллеолярный. 4. Винт блокирующий. 5. Винт блокирующий с конической резьбой на головке. 6. Винт канюлированный. 7. Винт компрессионный. 8. Винт Герберта. 9. Винт для мелких костей. 10. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный бедренный. 11. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный тибиальный (большеберцовый). 12. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный плечевой. 13. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный канюлированный бедренный. 14. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный канюлированный тибиальный (большеберцовый). 15. Гвоздь (штифт) интрамедуллярный канюлированный плечевой. 16. Винт заглушка для штифтов. 17. Винт шеечный. 18. Пластина узкая. 19. Пластина широкая. 20. Пластина малая. 21. Пластина трубчатая. 22. Пластина реконструктивная. 23. Пластина T-образная. 24. Пластина Y-образная. 25. Пластина L-образная. 26. Пластина ключичная. 27. Пластина пяточная. 28. Пластина ДБВ. 29. Пластина ДМВ. 30. Винт бедренный. 31. Пластина с блокирующими отверстиями малая. 32. Пластина с блокирующими отверстиями узкая. 33. Пластина с блокирующими отверстиями широкая. 34. Пластина с блокирующими отверстиями трубчатая. 35. Пластина с блокирующими отверстиями реконструктивная. 36. Пластина с блокирующими отверстиями ключичная. 37. Пластина с блокирующими отверстиями пяточная. 38. Пластина с блокирующими отверстиями ДБВ. 39. Пластина с блокирующими отверстиями ДМВ. 40. Пластина с блокирующими отверстиями плечевая. 41. Пластина с блокирующими отверстиями бедренная. 42. Пластина с блокирующими отверстиями тибиальная. 43. Пластина с блокирующими отверстиями комбинированная. Инструменты для установки пластин и штифтов: 44. Измеритель глубины. 45. Втулка двойная. 46. Втулка для сверла. 47. Направитель с резьбой для сверел. 48. Троакар. 49. Проводник. 50. Сверло. 51. Метчик для кортикальных винтов. 52. Метчик для спонгиозных винтов. 53. Рукоятка Т-образная для быстрого соединения. 54. Шаблон. 55. Отвертка. 56. Набор рукояток для отверток. Инструмент для пластин ДБВ ДМВ: 57. Втулка центрирующая для метчика. 58. Втулка центрирующая для ключа. 59. Приспособление для прямого измерения. 60. Направитель ДБВ ДМВ. 61. Стержень направляющий. 62. Рукоятка Т-образная с быстрым соединением. 63. Рукоятка Т-образная для метчика. 64. Сверло зенкер тройное для ДБВ. 65. Сверло зенкер тройное для ДМВ. 66. Ключ калибровочный. 67. Метчик. 68. Спица направляющая. 69. Винт длинный фиксирующий для удаления. 70. Извлекатель винтов. Для установки штифтов (гвоздей): 71. Шило с трехгранной заточкой. 72. Клещи. 73. Экстрактор. 74. Молоток. 75. Импактор. 76. Ример гибкий. 77. Рукоятка для риммера. 78. Шило для направителя. 79. Шило прямое. 80. Шило изогнутое. 81. Рашпиль большой. 82. Рашпиль малый. 83. Набор втулок. 84. Рукоятка Т-образная и ключ. 85. Импинджер. 86. Защита кожи. 87. Устройство нацелевающее. 88. Риммер ступенчатый. 89. Шкала. 90. Ключ торцевой. 91. Набор винтов для направителя. 92. Рукоятка для нацеливающего устройства. 93. Рукоятка для интородьюсера. 94. Интродьюсер. 95. Устройство нацеливающее с коротким дистальным направителем. 96. Устройство нацеливающее с длинным дистальным направителем. 97.Устройство нацеливающее голень. Канюлированный инструмент: 98. Сверло каннюлированное. 99. Метчик каннюлированный. 100. Отвертка каннюлированная. 101. Стержень соединительный. 102. Трубка универсальная. 103. Зажим универсальный. 104. Винт Шанца, саморез. 105. Контейнер стерилизационный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Айнкор Медикал Продактс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Inor Medical Products Limited, Plot No. 2, Kanjur Village Road, Kanjur Marg (E), Mumbai - 400 042, Maharashtra, India
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12027
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_