ФСЗ 2012/12025
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.04.2016 № ФСЗ 2012/12025
На медицинское изделие
Материалы пломбировочные стоматологические в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямив наборах:
1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus;
Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.);
2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus;
Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.);
3. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus;
Набор в составе: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.);
4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste;
Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.);
5. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste;
Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.);
6. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste;
Набор в составе: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.), колпачок защитный (1 шт.);
7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil;
Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.), флакон с бондинговым агентом Dia Plus (1 шт.), шприц с гелем для протравливания DiaEtch (1 шт.), наконечники - щёточки (50 шт.), держатель для щёточек (1 шт.), пластинка для замешивания (1 шт.), блок для замешивания (1 шт.), наконечники (10 шт.).
8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil;
Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil (5 шт.).
9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow;
Набор в составе: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.), блок для замешивания (1 шт.).
10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Core;
Набор в составе: флакон с основой (1 шт.), флакон с катализатором (1 шт.), шпатели (30 шт.), пластинки для замешивания (50 шт.), наконечники (10 шт.), колпачки защитные (10 шт).
11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal;
Набор в составе: шприцы с материалом DiaSeal (2 шт.), шприцы с гелем для протравливания DiaEtch (2 шт.), наконечники для шприцев с материалом (10 шт.), наконечники для шприцев с гелем для протравливания (10 шт.).
в отдельных упаковках:
1. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце;
Комплект: шприц с материалом Diapex Plus (1 шт.), наконечники (4 шт.).
2. Материал пломбировочный стоматологический Diapex Plus в шприце.
3. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце;
Комплект: шприц с материалом Diapaste (1 шт.), наконечники (4 шт.).
4. Материал пломбировочный стоматологический Diapaste в шприце.
5. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце.
6. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в шприце.
Комплект: шприц с материалом DiaFil (1 шт.), наконечники (10 шт.).
7. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil в капсулах.
8. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце;
Комплект: шприц с материалом DiaFil Flow (1 шт.), наконечники (10 шт.).
9. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow;
Комплект: шприцы с материалом DiaFil Flow (4 шт.), наконечники (40 шт.).
10. Материал пломбировочный стоматологический DiaFil Flow в шприце.
11. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце;
Комплект: шприц с материалом DiaSeal (1 шт.), наконечники (5 шт.).
12. Материал пломбировочный стоматологический DiaSeal в шприце.
13. Материал пломбировочный стоматологический Dia-Temp в шприце;
Комплект: шприцы с материалом Dia-Temp (3 шт.).
Принадлежности:
- Наконечники Disposable Tip (1 - 200 шт.).
- Бондинговый агент Dia Plus.
- Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus;
Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (10 шт.), колпачок защитный (1 шт.).
- Гель стоматологический для обработки корневых каналов Dia-Prep Plus;
Набор в составе: шприцы с материалом (2 шт.), наконечники (20 шт.), колпачок защитный (1 шт.).
- Гель протравливающий стоматологический DiaEtch;
Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (5 шт.), наконечники (20 шт.),
- Гель протравливающий стоматологический DiaEtch;
Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (10 шт.),
- Гель протравливающий стоматологический DiaEtch;
Комплект: шприцы с материалом DiaEtch (2 шт.), наконечники (20 шт.),
- Гель протравливающий стоматологический DiaEtch;
Комплект: шприц с материалом DiaEtch (1 шт.), наконечники (5 шт.).
- Чашка для замешивания Disposable Plastic Bowl;
Комплект: чашки для замешивания (5 шт.).
- Шприцы ирригационные Diaflex;
Набор: шприцы (3 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.).
- Шприцы ирригационные Diaflex;
Набор: шприцы (5 шт.), наконечники (20 шт.), флакон с маслом силиконовым (1 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Крафтвэй Фарма"
Производитель
"ДиаДент Груп Интернейшнл"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si Chungcheongbuk-do, 28161 (363-951), Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12025
Вид медицинского изделия:
281750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 15.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_