ФСЗ 2012/11987
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11987
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2012 № ФСЗ 2012/11987
На медицинское изделие
Микроскоп инвертированный для лабораторных исследований Axio Vert.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Штатив микроскопа.
2. Тубус (не более 2 шт.).
3. Окуляр (не более 6 шт.).
4. Насадка на окуляр (не более 6 шт.).
5. Наглазник окулярный (не более 6 шт.).
6. Объектив (не более 10 шт.).
7. Конденсор (не более 3 шт.).
8. Диафрагма (не более 10 шт.).
9. Светофильтр (не более 15 шт.).
10. Блок крепления светофильтров, диафрагм (не более 5 шт.).
11. Пластины светопреломляющие (не более 10 шт.).
12. Призмы светопреломляющие (не более 10 шт.).
13. Линза тубусная (не более 5 шт.).
14. Блок крепления пластин светопреломляющих, призм светопреломляющих (не более 5 шт.).
15. Модуль светоделительный отражательный (не более 10 шт.).
16. Приспособление юстировочное (не более 3 шт.).
17. Устройство дополнительного увеличения (не более 2 шт.).
18. Блок проходящего света (не более 2 шт.).
19. Устройство для обработки проходящего света (не более 2 шт.).
20. Осветители галогеновые, металлогалогеновые, ртутные, светодиодные (не более 4 шт.).
21. Блоки питания осветителей галогеновых, металлогалогеновых, ртутных, светодиодных (не более 4 шт.).
22. Световод для осветителя (не более 4 шт.).
23. Лампа галогеновая (не более 6 шт.).
24. Лампа металлогалогеновая (не более 6 шт.).
25. Лампа ртутная (не более 6 шт.).
26. Лампа светодиодная (не более 6 шт.).
27. Столики предметные механические, сканирующие, нагреваемые (не более 3 шт.).
28. Держатель образца (не более 6 шт.).
29. Рамка нагревающая (не более 4 шт.).
30. Препаратоводитель (не более 2 шт.).
31. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.).
32. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.).
33. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.).
34. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
35. Пульт дистанционного управления для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.).
36. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.).
37. Устройство контроля температуры (не более 2 шт.).
38. Микрометр (не более 3 шт.).
39. Микроманипулятор (не более 2 шт.).
40. Микроинъектор (не более 2 шт.).
41. Адаптер для микроманипуляторов, микроинъекторов (не более 2 шт.).
42. Системный блок управления, обработки и архивации данных.
43. Монитор специальный.
44. Клавиатура специальная.
45. Мышь специальная.
46. Масло иммерсионное (не более 10 шт.).
47. Жидкость иммерсионная (не более 10 шт.).
48. Глицерин иммерсионный (не более 10 шт.).
49. Стекла покровные (не более 20 уп.).
50. Салфетки для чистки оптики (не более 20 уп.).
51. Кейс транспортировочный.
II. Организации-изготовители:
- Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany;
- Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., Modern Industrial Square 3-B-2, Nо. 333, Xing Pu Road, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, P.R. China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11987
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_