ФСЗ 2012/11959
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11959
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2012 № ФСЗ 2012/11959
На медицинское изделие
Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента (см. Приложение на 1 листе)I. Матрасы термостабилизирующие и одеяла обогревающие к системам конвекционного типа Bair Hugger для обогрева пациента:
1. Матрас термостабилизирующий, обеспечивающий полный хирургический доступ.
2. Матрас термостабилизирующий стерильный, обеспечивающий полный хирургический доступ.
3. Матрас термостабилизирующий, для литотомической позиции.
4. Матрас термостабилизирующий, для спинальной хирургии.
5. Матрас термостабилизирующий, детский большой размер/малый взрослый размер.
6. Матрас термостабилизирующий, детский.
7. Матрас термостабилизирующий, взрослый.
8. Одеяло обогревающее для предоперационной подготовки и амбулаторных процедур.
9. Одеяло обогревающее для процедур в катетеризационной лаборатории.
10. Одеяло обогревающее с хирургическим доступом.
11. Одеяло обогревающее хирургическое для укрывания туловища (при хирургических вмешательствах на голове и шее).
12. Одеяло обогревающее стерильное, для кардиохирургии.
13. Одеяло обогревающее стерильное с кардиохирургическим доступом.
14. Одеяло обогревающее для области ниже пояса, малого размера.
15. Одеяло обогревающее детское, удлиненное.
16. Одеяло обогревающее для области выше пояса.
17. Одеяло обогревающее для области выше пояса - большой размер.
18. Одеяло обогревающее для области ниже пояса.
19. Одеяло обогревающее для области торса с двумя портами.
20. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного.
21. Одеяло обогревающее с полным укрыванием больного, детское.
22. Одеяло обогревающее с доступом к грудной клетке.
23. Одеяло обогревающее с различными доступами.
II. Организации-изготовители:
- Nypro Precision Assemblies de Mexico, S.A. de C.V., Sor Juanna Ines de la Cruz #20150 Cd. Industrial, Tijuana Baja California, CP 22444, Mexico;
- Avances Cientificios De Mexico, 109 Calle Poza Rica, H. Matamoros, Tamaulipas, 87650, Mexico.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Аризант Хэлскеар Инк. 3М Компани"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Arizant Healthcare Inc. a 3M Company, 10393 West 70th Street Eden Prairie, MN, 55344 USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11959
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9890
медицинского изделия: 93 9890
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_