ФСЗ 2012/11869

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11869
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2012 № ФСЗ 2012/11869
На медицинское изделие
Электрокардиограф Carewell с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Электрокардиограф Carewell, варианты исполнения: ECG-1101B, ECG-1101C, ECG-1101G, ECG-1103B, ECG-1103G, ECG-1103GW, ECG-1103L, ECG-1103LW, ECG-1106L, ECG-1112, ECG-1112L. II. Принадлежности: - Клавиатура. - Трансформатор силовой, не более 2 шт. - Ролик для бумаги. - Крышка отсека для бумаги. - Аккумулятор литиевый. - Аккумулятор никель-кадмиевый. - Аккумулятор свинцово-кислотный. - Аккумулятор никель-металлгидридный. - Аккумулятор никель-металлполимерный. - Аккумулятор серебряно-цинковый. - Сетевой кабель. - Предохранитель, не более 3 шт. - Отвертка. - Пылезащитный чехол. - Руководство пользователя. - Инструкция по сервисному обслуживанию. - Бумага для ЭКГ (50мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (50мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (63мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (80мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (112мм х 30м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 20м), не более 5 рул. - Бумага для ЭКГ (216мм х 30м), не более 5 рул. - Крышка отсека батареи. - Источник питания. - Пациентные кабели, не более 2 шт. - Грудные электроды, не более 8 шт. - Грудные электроды детские, не более 10 шт. - Электроды для конечностей, не более 6 шт. - Электроды для конечностей детские, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования, не более 6 шт. - Электроды для проведения нагрузочного тестирования для детей, не более 2 шт. - Одноразовые липкие электроды, не более 10 шт. - Одноразовые липкие электроды для детей, не более 10 шт. - Электроды одноразовые для младенцев, не более 3 шт. - Адаптер диаметр 4.0 мм, не более 10 шт. - Адаптер диаметр 3.0 мм/4.0 мм, не более 10 шт. - Накладки электродные, не более 50 шт. - Карта памяти SD. - Программное обеспечение PCECG-500A. - Тележка алюминиевая. - Тележка из пластмассы. - Сумка для переноски.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Шеньчжень Кейруэлл Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Carewell Electronics Co., Ltd., 5A, Huating 3, Time City, Chuangye Road, Nanshan, 518054 Shenzhen, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11869
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_