ФСЗ 2012/11852
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11852
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2012 № ФСЗ 2012/11852
На медицинское изделие
Наконечники стоматологические воздушные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наконечники стоматологические воздушные:
1. Наконечники стоматологические воздушные серии DynaLED: M500LG M4, M600LG M4, M500LG B2, M600LG B2, M500LG QD, M600LG QD.
2. Наконечники стоматологические воздушные серии PANA-MAX2: PAX2-SU M4, PAX2-SU B2, PAX2-SU QD, PAX2R-SU M4, PAX2R-SU B2, PAX2R-SU QD.
3. Наконечники стоматологические воздушные серии S-Max pico: S-Max pico, S-Max pico KL, S-Max pico SL, S-Max pico BLED, S-Max pico WLED.
II. Принадлежности:
1. Переходники к наконечникам стоматологическим воздушным QD coupling: QD-J M4, QD-J B2.
2. Картриджи (роторные группы) к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU03, SX-SU03, SX-PU03, PAX2-SU03, PAX2-S03.
3. Кнопки к наконечникам стоматологическим воздушным: SX-MU04, SX-SU04, PAX-SU04, SX-PU04.
4. Боры к наконечникам стоматологическим воздушным:
- боры PC1 (3шт.)
- боры PC2 (3шт.)
- боры PC3 (3шт.)
- боры PC4 (3шт.)
- боры PC5 (3шт.)
- боры PC6 (3шт.)
- пробный комплект боров pico bur set: PC1 - 1 шт., PC2 - 1 шт., PC3 - 1 шт., PC4 - 1 шт., PC5 - 1 шт., PC6 - 1 шт.
5. Ключи для замены картриджа: Head Cap Wrench, SX-PU05, SX-MU05, SX-SU05.
6. Щетка для чистки отверстий и поверхности корпуса наконечника Nozzle needle.
7. Насадка для смазки Spray Nozzle.
8. Комплект уплотнительных колец PTL O-ring set: кольцо диаметром 7 мм - 4 шт., кольцо диаметром 4 мм - 1 шт.
9. Инструкция по применению OPERRATION MANUAL.
10. Инструкция по обслуживанию Maintenance Guide.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"НАКАНИШИ ИНК."
Место производства медицинского изделия
, Япония, , NAKANISHI INC., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11852
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_