ФСЗ 2012/11759
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11759
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.03.2012 № ФСЗ 2012/11759
На медицинское изделие
Аппарат для дыхательной терапии RESmart c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для дыхательной терапии RESmart, в вариантах исполнения: CPAP, Auto CPAP, BPAP 25/25A, BPAP 25T/30T.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель воздуха InH2.
2. Контейнер для воды.
3. Маска, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L.
4. Держатель маски.
5. Фиксатор для лба с креплением, размеры S, M, L.
6. Убор головной, размеры: M, L, XL.
7. Шланг.
8. Фильтр многоразовый: пылевой, бактериальный.
9. Сетевой кабель.
10. USB-кабель.
11. CD с программным обеспечением.
12. Мини-CD записываемый.
13. Руководство по эксплуатации.
14. Сумка для переноски.
15. Ремень для переноски.
16. Лист упаковочный.
III. Организация- изготовитель:
- BMC Medical Co., Ltd., 5/F, North No.2 Building, No.9 Shixing Street, Shijingshan District, Beijing 100041, P.R.China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БМС Медикал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, BMC Medical Co., Ltd., 110, A.Fengyu Office Building No.115, Fuchen Road Haidian District, Beijing City, People`s Republic of China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11759
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 19.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_