ФСЗ 2012/11755
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11755
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.03.2012 № ФСЗ 2012/11755
На медицинское изделие
Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Устройства для дренирования ран, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями:
I. Устройства для дренирования ран, в наборах:
1. Набор Редона (Redon Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, соединительная трубка, дренаж, троакар.
2. Набор Редон мини (Redon Mini Set), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, коннектор, дренаж, троакар.
3. Набор Софт Дрейн Флэт Актив (Soft Drain Flat Active), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж.
4. Набор Лоу Вакуум Дрейнадж Систем (Low Vacuum Drainage System), в составе: емкости для сбора раневого отделяемого - 2 шт., соединительная трубка, дренаж, троакар.
5. Набор Софт Дрейн Систем (Soft Drain System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж.
6. Набор Софт Дрейн Флэт Систем (Soft Drain Flat System), в составе: емкость для сбора раневого отделяемого, дренаж.
7. Набор Эндо Дрейн (Endo Drain Set), в составе: дренаж, троакар.
II. Устройства для дренирования ран, в отдельных упаковках:
1. Дренажи: Дренаж Редона (Redon Drain), Софт Дрейн (Soft Drain), Софт Дрейн Флэт Сингл (Soft Drain Flat Single), Диспо Фло Дрейн (Dispo Flow Drain).
2. Емкости для сбора раневого отделяемого по Редону (Redon bottle), объемом 200, 400, 600 мл с соединительной трубкой, коннектором и без.
3. Мешки для сбора раневого отделяемого (Biliary drainage Bag).
III. Принадлежности:
- Троакар Редона (Redon Trocar).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"пфм медикал мепро гмбх"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, pfm medical mepro gmbh, Am Söterberg 4, D-66620 Nonnweiler Otzenhausen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11755
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9377
медицинского изделия: 93 9377
Приказом Росздравнадзора от 27.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_