ФСЗ 2012/11753

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/11753
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.03.2012 № ФСЗ 2012/11753
На медицинское изделие
Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы (см. Приложение на 1 листе)I. Гранулы полиэтилена и полипропилена марки Bormed для производства пластиковой упаковки лекарственных препаратов, включая инфузионные растворы: 1. Гранулы полиэтилена марки Bormed: 1.1. Полиэтилен высокой плотности (HDPE): Bormed HE2581-PH, Bormed HE7541-PH, Bormed HE9601-PH, Bormed HE9621-PH. 1.2. Полиэтилен низкой плотности (LDPE): Bormed LE6601-PH, Bormed LE6607 ?PH, Bormed LE6609-PH. 1.3. Линейный полиэтилен низкой плотности: Bormed FB8230. 2. Гранулы полипропилена марки Bormed: 2.1. Гомополимер полипропилена: Bormed HD810MO, Bormed HD850MO, Bormed HF840MO , HH450MO, Bormed HD800CF, Bormed DM55pharm. 2.2. Блок-сополимер полипропилена Bormed BE860MO. 2.3. Рандом-сополимер полипропилена ( статистический сополимер полипропилена): Bormed RB845MO, Bormed RF825MO, Bormed RF830MO, Bormed RG835MO, Bormed RB801CF, Bormed RD804CF, Bormed RD808CF. 2.4. Рандом - гетерофазный сополимер полипропилена: Bormed SA833CF, Bormed SC820CF. 2.5. Альфа олефин сополимер полипропилена Bormed TD109CF. 2.6. Смесь полиолефинов: - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена низкой плотности (LDPE) Steripeel WD170CF - Рандом сополимера полипропилена и полиэтилена высокой плотности (HDPE) Steripeel WE150CF. II. Организации - изготовители: - Borealis Polymers Oy, P.O Box 330, 06101, Porvoo, Finland; - Borealis Polymers, Industrieweg 148, 3583 Beringen, Belgium; - Borealis Polymere GmbH, Geschaftsanschrift: Haiminger Str.1, 84489, Burghausen, Germany; - Borealis Polyolefine GmbH, Danubiastrasse 21-25, 2320 Schwechat-Mannsworth, Austria.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Бореалис АГ"
Место производства медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Borealis AG, Wagramerstrasse 17-19, 1220 Vienna, Austria
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/11753
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 6465
Приказом Росздравнадзора от 19.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_